31499 mükerrer sayılı 02.06.2021 tarihli Resmi Gazete’de yayınlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine göre üretici, ithalatçı, yetkili temsilci gibi işletmelerin Avrupa Tıbbi Cihaz Veritabanına (European Database on Medical Devices-EUDAMED) firma ve tıbbi cihazlarının kaydını yapması gerekmektedir.
EUDAMED kaydında verilen SRN Numarası ürün kayıtlarından önce sertifikalandırma süreci esnasında Onaylanmış Kuruluş tarafından da talep edilmektedir.